Kullanma Talimatları
Bu döküman ürün kullanımı ve güveliliğine ilişkin önemli bilgiler içerir. Lütfen dikkatlice okuyun ve ileride başvurmak üzere saklayın. Kontakt lensler daima bir göz doktoru tarafından reçete edilmelidir. Kontakt lenslerinizi uygun şekilde kullanmak için göz doktorunun direktiflerine ve tüm etiket talimatlarına uymanız çok önemlidir.
Ürün Adı
Steril, Şeffaf /Renkli “Yumuşak ve Hybrid Kontakt Lensler”. Cam vialde 1 yıl ve blister içerisinde 3 ay kullanımlık; “Sferik”, “Torik”, “Multifokal” ve “Dekoratif” Lens.
Ürün Tanımı
Kontakt lensler, su tutucu özelliği olan hidroksi etil metakrilat (HEMA)dan yapılmışlardır. Lensin su ve polimer fazları mevcuttur. Kornea için gerekli oksijen, su fazından geçmektedir. Polymer faz ise bu işlemi destekleyici niteliklte olup oksijen geçişini artırmaktadır.
Lens Özellikleri
Hidrat kırılma indeksi: 1.51- 1.45 ; Işık kırılma indeksi: ≥%96 (610 nm, -1.00D); Oksijen geçirgenliği (Dk/t): 13.0 ±2; Su içeriği(%):min 65
Etki Şekli
Hidrateyken korneaya yerleştirildiğinde, lensler ışık demetlerini retinaya odaklamak üzere refraksiyon ortamı olarak görev yaparlar.
Kullanım Prensibi
Lensler günlük kullanım(uyanık halde 16 saatten az) veya göz doktorunun önerilerine uygun şekilde, yeniden takılmadan önce temizlik ve dezenfeksiyon (kimyasal) amacıyla çıkarılma ile, 364(cam vial) / 89(blister) geceye kadar satın alınma tarihinden itibaren kesintisiz kullanılabilir.
KULLANIM AMAC ve ENDİKASYONLARI
Sferik yumuşak kontakt lensler, görme keskinliğini etkilemeyen yaklaşık 1.50 diyoptriye (D) kadar astigmatizm bulunan hastalıksız gözlere sahip fakik ve afakik kişilerde refraktif ametropinin (miyopi ve hipermetropi) optik düzeltilmesi için endikedir. Astigmatizm için torik yumuşak kontakt lensler 6.00 diyoptriye (D) kadar astigmatizm bulunan hastalıksız gözlere sahip fakik ve afakik kişilerde refraktif ametropinin (miyopi ve hipermetropi) optik düzeltilmesi için endikedir.
Multifocal yumuşak kontakt lensler +3.00 diyoptri (D) veya daha az okuma gücü gerektirebilecek ve görme keskinliğini etkilemeyen yaklaşık 1.50 diyoptriye (D) kadar astigmatizm bulunabilecek hastalıksız gözlere sahip fakik ve afakik kişilerde optik düzeltilmesi için endikedir.
KONTRENDİKASYONLARI
Aşağıdakilerden biri söz konusu ise kontakt lensleri kullanmayınız:
Gözde veya çevresinde veya göz kapaklarında alerji, enflamasyon, enfeksiyon veya tahriş
Yetersiz gözyaşı filmi (kuru göz)
Korneal hipoestezi (azalmış kornea hassasiyeti)
Kontakt lensin takılmasını önleyecek, göz ilaçlarını da içeren herhangi bir sistemik veya topikal ilaç kullanımı
Güvenli kontakt lens takılmasını, tutulmasını ve/veya bakımını etkileyebilecek veya bunlarla kötüleşebilecek herhangi bir sistemik hastalık
Göz kızarıklığı
UYARILAR
Kontakt lens kulanıcılarında kornea ülserleri oluşabilir. Uzun dönem kullanıcıları sigara içenler ve lensleri ile uyuyanlarda bu diğer kullanıcılara göre daha sık görülmektedir.
Bir hastada göz rahatsızlığı, yabancı cisim hissi, aşırı gözyaşı üretimi, görme değişiklikleri, göz kızarıklığı veya gözlerine dair diğer sorunlar gelişirse, derhal lenslerinizi çıkarınız ve acilen göz doktorunuzu arayınız.
Kontakt lens kullanıcılsı olarak düzenli olarak göz doktorunuza görünmelisiniz.
Kontakt lensler ve lens bakım ürünleri ile ilgili sorunlar gözde ciddi bir hasar ile sonuçlanabilir. Kullanıcıların, lenslerin ve lens bakım ürünlerinin uygun kullanımı için göz doktorlarının direktiflerine ve tüm etiket talimatlarına uymaları önemlidir.
Steril olmayan sıvılar (yani, çeşme suyu, distile su, ev yapımı salin solüsyonu veya salya) lens bakım sürecindeki herhangi bir bileşenin yerine kullanılmamalıdır.
GENEL ACİL DURUMLAR
Gözlerinize
herhangi bir tipte kimyasal (ev ürünleri, bahçe solüsyonları, laboratuar kimyasalları vs.) sıçrarsa:
herhangi bir yabancı cisim batması durumunda
yüksek sıcaklıkta buhar, içeriği bilinmeyen gaz, tozulmuş partikül ve şiddetli hava akımları değdiğinde
derhal taze salin solüsyonu veya çeşme suyu ile yıkayın ve lensi çıkarıp atın ve derhal göz doktorunuzu arayın ya da gecikmeden bir hastane acil servisine gidin.
ÖNLEMLER
Oftalmoloji Profesyonelleri için
Lensler hastanın gözlerindeyken sarı bir boya olan fluoresein kullanılmamalıdır. Lensler bu boyayı emerek renklerini kaybeder.
Diyabetiklerde kornea hassasiyeti azalmış olabileceğinden kornea hasarına daha yatkın olabilirler ve diyabetik olmayan kişiler kadar hızlı şekilde veya tam olarak iyileşemezler.
Gebelik sırasında veya doğum kontrolü kullanımı ile görmede değişiklikler veya lens toleransında değişiklikler meydana gelebilir. Hastalar uygun şekilde uyarılmalıdır.
Kullanıcılar için
Gözlerinizi iyi göründükleri, rahat oldukları ve görüşün net olduğu açısından her gün kontrol edin.
Gözlerinizin sağlığını ve güvenliliğini korumak adına, lens bakım programı bir göz doktoru tarafından belirlenmelidir. Kontakt lensleri uyurken takmayın.
Lensleri başkalarıyla ortak kullanmayın; bu, mikroorganizmaların yayılarak ciddi göz sağlığı problemleri ile sonuçlanmasına neden olabilir.
Kontakt lenslerinizin hiçbir zaman steril olmayan sıvılarla (çeşme suyu ve salya dahil) temas etmesine izin vermeyin; bu, mikrobiyal kontaminasyon sonucu kalıcı göz hasarına neden olabilir.
Yüzme ve su ile ilişkili aktiviteler dahil spor aktiviteleri sırasında lens kullanmadan önce, mikrobiyal kontaminasyona maruziyeti veya lens hasarını önlemek üzere göz bakım uzmanınıza danışın.
Zehirli veya tahriş edici buhara maruz kalındığında lensleri çıkararak atın.
Kurumuş veya hasarlı kontakt lensi atın. Yerine yenilerini kullanın.
Özellikle göz koruyucu donanımın kullanılmasını içeren mesleklerde kontakt lens kullandığınız konusunda işvereninizi bilgilendirin.
Hekim reçetesini ve lens ambalaj etiketlerini düzgün olarak saklayın.
Lenslerinizle temas etmeleri halinde tahrişe yol açabileceklerinden, sabun, losyon, krem, kozmetik ürünler ve deodorantları kullanırken dikkatli olun.
Lensleri makyaj öncesinde takın ve makyajı silmeden önce çıkarın.
Yanınızda daima yedek lensler veya gözlükler bulundurun.
Son kullanma tarihi geçmiş lensleri kullanmayın.
Lenslerinizi gözünüzde değilken kuru olarak bırakmayın.
Ambalajları delik, bozuk veya sızıntı yapmış lensleri kullanmayın.
ADVERS REAKSİYONLAR
Kontakt lens kullanımı ile problemler görülebilir ve başlangıçta aşağıdaki belirti ve semptomlarından biri ya da daha fazlası ile kendini gösterebilir:
Gözde yabancı cisim hissi
Rahatsız lens / Konforsuz lens
Göz kızarıklığı
Işığa hassasiyet (fotofobi)
Kaşınan, batan, yanan veya sulanan gözler
Azalmış görme keskinliği
Işıkların çevresinde haleler veya gökkuşakları
Artmış göz salgıları
Şiddetli veya kalıcı göz kuruluğu
Bu semptomlar göz ardı edilirlerse daha ciddi komplikasyonlara yol açabilir.
BİR SORUN GÖRÜLÜRSE YAPILMASI GEREKENLER
Yukarıdaki belirti veya semptomlardan herhangi biri meydana gelirse, lens(ler) derhal çıkarılmalıdır.
Rahatsızlık veya sorun düzelirse, lens(ler)i yakından inceleyin.o Lens herhangi bir hasar görmüşse, gözünüze tekrar takmayın. Yeni lenslerle değiştirin veya göz doktorunuza danışın.
Lens üzerinde kir, kirpik veya yabancı cisim varsa ya da sorun düzelirse ve lens hasarsız görünüyorsa, lensi tekrar takmadan önce iyice temizleyin, durulayın ve dezenfekte edin.
Yukarıdaki semptomlar lensin çıkarılması veya yeniden takılmasından sonra devam ederse, lensi derhal çıkarın, ardından hemen göz hekiminizi arayın.
Enfeksiyon, korneal ülser (ülseratif keratit) veya iris iltihabı gibi ciddi bir rahatsızlık görülebilir. Bu rahatsızlıklar hızla ilerleyip, kalıcı görme kaybına yol açabilir. Komplikasyonları önlemek amacıyla, abrazyon, epitelyal lekelenme ve bakteriyel konjuktivit gibi daha az ciddi reaksiyonlar kontrol altına alınmalı ve uygun şekilde tedavi edilmelidir.
Nadir görülen kuruluk, birkaç kez göz kırpılarak veya yumuşak kontakt lenslerle kullanım için onaylı kontakt lens nem-lendirici damlalar kullanılarak hafifletilebilir. Kuruluk devam ederse, göz doktorunuza danışınız.
Lens yapışırsa (hareket etmezse), gözünüze birkaç damla kontakt lens nemlendirici solüsyon damlatın ve lens gözünüzde serbest hareket edene kadar bekleyin. Sorun devam ederse göz doktorunuza danışın.
Lensin gözde merkezi kayarsa, aşağıdaki şekilde yeniden merkezlenmesini sağlamak için;
Göz kapaklarınızı kapatın ve lensleri hafifçe masajla yerine oturtun veya lens yönünde bakarak hafifçegöz kırpın veya
Merkezi kaymış lensleri göz kapağının üst veya alt kenarın üzerinden hafif parmak dokunuşuyla korneaya doğru hafifçe itin.
Lens gözünüzde yırtılırsa, parçaları normalde lensi çıkardığınız gibi sıkıştırarak dikkatlice çıkarın. Lens parçaları kolaylıkla çıkarılabilir görünmüyorsa, göz dokusunu sıkıştırmayın. Salin ile yıkayın. Bu işe yaramazsa, yardım için göz doktorunuza danışın.
ÖNERİLEN TAKMA VE YENİSİYLE DEĞİŞTİRME PROGRAMI
Takma ve yenisiyle değiştirme programı hastanın kişisel ihtiyaçları ve fizyolojik koşulları temelinde göz doktoru tarafından belirlenmelidir.
LENS KULLANIM TALİMATLARI
Kontakt lensleri ellemeden önce daima ellerinizi iyice yıkayıp, durulayın ve temiz, havsız bir havlu ile tamamen kurulayın.
Açmadan önce blister ambalajı veya şişeyi ,(yeni lensleri içeren) hafifçe sallayın.
Lensi blister ambalajdan avucunuza dikkatlice boşaltarak (veya daha önce kullanılmış lensler için lens saklama kutusu) çıkarın.
Lensin doğru kısmının dışa baktığından ve her bir gözünüz için doğru lens olduğundan emin olun.
Lensleri takmadan önce inceleyin.
Hasarlı veya temiz olmayan lensleri takmayın.
LENS TAKMA TALİMATLARI
Kontakt lensleri ellemeden önce ellerinizi iyice yıkayıp, durulayın ve temiz, havsız bir havlu ile tamamen kurulayın.
Lensi temiz ve kuru sağ ya da sol işaret parmağınızın ucuna yerleştirin. Aynı elin orta parmağını alt kirpiklerinize yakın yerleştirerek, alt gözkapağını aşağı çekin.
Üst gözkapağını kaldırmak için diğer elin parmaklarını kullanın.
Lensi doğrudan göze (kornea) yerleştirin ve parmağı hafifçe lensten çekin.
Aşağı bakın ve alt göz kapağını yavaşça bırakın.
Doğrudan karşıya bakın ve üst göz kapağını yavaşça bırakın
Hafifçe göz kırpın.
LENS ÇIKARMA TALİMATLARI
Ellerinizi iyice yıkayıp, durulayın ve temiz, havsız bir havlu ile tamamen kurulayın.
Gözlerinizi birkaç kez kırpın.
Yukarı bakarken, parmağınızın ucunu kullanılarak lensi gözün beyaz kısmına doğru kaydırın.
Lensleri başparmak ve işaret parmağı arasında hafifçe sıkıştırarak çıkarın. Göz dokusunu sıkıştırmayın.
Lensi kavraması güçse, parmaklarınızı bir kez daha kurutup, tekrar deneyin. Bu noktada nemlendirici damlaları kullanmayın.
Lensleri lens kabından ya da gözlerinizden çıkarmak için hiçbir zaman cımbız, vakum, sivri cisimler veya tırnaklarınızı kullanmayın.
GRAFİKSEL OLARAK LENSLERİN GİYME, YERLEŞTİRME VE ÇIKARMASI
LENSLERİN BAKIMI İÇİN TEMEL TALİMATLAR
ensler gözden her çıkarıldığında, yeniden kullanılmadan önce uygun şekilde temizlenmeli, durulanmalı ve dezenfekte edilmelidir.
Lens bakım ürünleri farklı kullanım ve talimatlara sahiptir. Göz problemlerinden veya lenslerinizin zarar görmesinden kaçınmak üzere kullanılan ürün(ler) için daima üreticinin talimatlarını okuyup, bunlara dikkatlice uyun. o Bazı lens bakım ürünleri bir ovma ve durulama basamağı gerektirir. Bu durumda ciddi göz enfeksiyonları riskini azaltmak üzere lens bakımı üreticisinin solüsyon miktarı ve yıkama süresi talimatlarına uyun.
Lenslerinizin Sıvıya Batırılması ve Saklanması: o Lenslerinizin sıvıya batırdığınız (sakladığınız) her seferinde sadece taze kontakt lens bakım solüasyonu kullanın. Lenslerinizi temizleme, durulama ve dezenfeksiyon basamaklarının tekrar edilmesi gerekmeden önce saklayabileceğiniz süre kullanılan lens bakım ürününe bağlı olarak değişecektir. o Solüsyonun yeniden kullanımı etkili lens dezenfeksiyonunu azaltıp, şiddetli enfeksiyon, görme kaybı veya körlüğe yol açabileceğinden lens kutunuzda kalmış eski solüsyonu yeniden kullanmayın veya “üzerine ekleme yapmayın”.
Açtıktan sonra, ürünün üreticisi tarafından önerilen süre sonrasında kalan solüsyonları atın.
Sadece sert veya katı gaz geçiren lensler için tasarlanmış ürünleri kullanmayın.
Isıyı hiçbir zaman lens bakım solüsyonları ile veya lensleri dezenfekte etmek için kullanmayın.
Lenslerinizi dezenfekte etmek üzere hiçbir zaman su, serum fizyolojik veya nemlendiririci damlaları kullanmayın. Bu solüsyonlar lenslerinizi dezenfekte etmeyecektir. Önerilen dezenfeksiyon solüsyonunun kullanılmaması şiddetli enfeksiyon, görme kaybı veya körlüğe yol açabilir.
Göz doktorunuz size en uygun lens bakım sistemini seçecektir. Lensleriniz ile kullanım için Medikal cihaz niteliğinde, kullanım amacı ve içeriğine uygun risk sınıfında işaretli (Class Iıa veya Class Iıb), Onaylı Kuruluş EC Sertifikalı -Temizlik, -Bakım, Dezenfeksiyon, Islatma ve Çok Amaçlı solüsyon, ekipman ve sistem kullanılır.
LENS KUTUSU İÇİN TEMEL TALİMATLAR
Kontakt lens bakım solüsyonları ve kontakt lens kutuları değişkendir ve farklı kullanım amaçları ve talimatlarına sahiptir. Bazı kutular özellikle kontakt lenslerin saklanması amacı taşırken (bazen lens yassı paketi veya lens saklama kutusu olarak adlandırılır), diğerleri özellikle hidrojen peroksit temizleme ve dezenfeksiyon sistemleri ile kullanım için nötralize edici bir disk içerecek şekilde tasarlanır. Günlük bazda takılmazsa, temizlenmiş ve dezenfekte edilmiş lensler kullanılan kontakt lens solüsyonu ve lens kutusuna bağlı olarak değişen zaman sürelerinde açılmamış kapta saklanabilir. Kullanılan lens bakım ürünleri için üreticinin talimatlarına daima uyunuz.
Göz doktoru hastaya önerilen lens bakım solüsyonu (solüsyonları) ve lens kutusunun nasıl kullanılacağını açıklamalıdır.
Kontakt lens kutuları bakteriyel üreme kaynağı olabilir ve kontaminasyondan veya lenslerin zarar görmesinden kaçınmak üzere uygun temizlik, kurutma ve yenileme gerektirir: o Kontakt lens kutularını uygun kontakt lens solüsyonu ile temizleyin ve lens kutusu talimatlarına göre kurutun. Havada kurutma veya pamuksuz bir havlu ile silme gibi kurutma talimatları kullanılan lens bağlı olarak değişebilir. o Kontakt lens kutuları en az her 3 ayda bir kez ya da lens kutusu üreticisinin önerisine uygun şekilde değiştirilmelidir. o Bir nötralize edici disk içeren özel olarak tasarlanmış lens kutuları üretici talimatlarına göre veya temiz ve dezenfekte edilmiş lensler yanma ve batmaya sebep oluyorsa daha erken bir vakitte yenisiyle değiştirilmelidir. o Lensler su veya herhangi bir steril olmayan solüsyon ile saklanmamalı veya lens kutusu bunlarla yıkanmamalıdır. Lenslerinizin veya lens kutusunun kontaminasyonundan kaçınmak üzere sadece taze dezenfektan solüsyonu kullanınız. Steril olmayan solüsyon kullanımı şiddetli enfeksiyon, görme kaybı veya körlüğe yol açabilir.
VİAL/BLİSTER İÇERİĞİ
Her bir lens tamponlu salin solüsyonu içeren folyo yalıtımlı plastik blister ambalaj yada tıpalı çemberli cam vial içinde temin edilir ve buharla sterilize edilir. Salin solüsyonu aşağıdaki şekildedir:
Blister ambalajda temel eğri, çap, diyoptri gücü, silindir ve aks (geçerli olduğunda), ADD gücü (geçerli olduğunda), üretim lot numarası ve son kullanma tarihi işaretleri bulunur.
KUTU İÇERİĞİ
2 vial şişede ( veya blister ambalajda ) salin solüsyonuna yatırılmış 2 adet yumuşak kontakt lens ve 1 kullanma kIlavuzu
